福元医药(601089):北京福元医药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查

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原标题:福元医药:北京福元医药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查的公告

福元医药(601089):北京福元医药股份有限公司关于通过药品GMP符合性检查

证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临2023-045
北京福元医药股份有限公司
关于通过药品GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“福元医
药”)收到药品GMP符合性检查结果通知书(编号:京药监药GMP〔2023〕0200111)。现将相关情况公告如下:
一、药品GMP检查目录
企业名称:北京福元医药股份有限公司
检查地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
检查范围:委托成都苑东生物制药股份有限公司 (成都高新区西
源大道8号)103固体制剂车间口服固体制剂生产线生产艾司奥美
拉唑镁肠溶干混悬剂(国药准字 H20233454、国药准字H20233455)
检查时间:2023年11月20日至11月22日
检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范(2010年
修订)》和附录要求。

二、主要生产品种的市场情况

序号 主要生产 品种 剂型 治疗领域 市场情况
1 艾司奥美 拉唑镁肠 溶干混悬 剂 口服混悬剂 胃食管反 流病;与 适当的抗 菌疗法联 合用药根 除幽门螺 杆菌 该产品其他生产厂家有青岛百洋制药有限公司 、扬州市三药制药有限公司、浙江尖峰药业有 限公司。公司未能从公开渠道获得该产品的销 售数据。
三、对公司的影响及风险提示
本次通过药品GMP现场符合性检查,有利于公司继续保持稳定的
生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品
未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。


北京福元医药股份有限公司
董事会
2023年12月13日